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QA主管 (1人)
呈贡区
全职
本科以上
3年经验
30岁-45岁
提供住宿
保障福利
  • 每周双休
  • 公积金
  • 年假
  • 年终奖
  • 工作餐
  • 标准工时
  • 优质企业
  • 社会保险
  • 环境优雅
  • 房补
  • 加班费
  • 包吃
职位动态
1天前
HR最近登录时间
3天左右
HR平均回复时长
职位详情
1、负责起草质量保证程序文件(SMP和SOP),并监督检查执行情况;
2、负责审查物料(半成品、中间体)产品检验结论及生产过程控制结果; 
3、负责药品包装材料样稿的审核、批准,确保其设计符合相关法规要求; 
4、负责批生产记录的审核;负责偏差、变更、OOT/OOS的调查及整改落实情况;
5、负责QA人员整体日常工作的协调安排、员工质量工作指导、业务知识培训和考核;组织对车间及仓库的工作检查;
6、负责质量保证工作的开展、确保质量保证体系的有效运行; 
7、负责生产工艺、设备设施清洁程序等验证工作;批记录、工艺规程的起草、修订与实施;
8、负责对GMP体系相关人员的培训;组织企业内部质量体系审核及GMP自检;
9、对质量管理中出现的问题作出及时准确合理的判断和处理;
10、负责与公司其他部门及监督管理部门沟通、协调工作。
要求: 
1、熟悉口服固体制剂、有验证及GMP文件起草等方面经验者优先;
2、熟悉GMP、药品管理法等药品生产法律法规知识;
3、熟悉药品生产流程,熟悉验证工作相关流程、操作标准及要求;
4、具备一定的计算机操作能力,熟悉日常办公软件;
5、具备较强的责任感、自驱力及团队合作意识。
6、本科或以上学历,药学或相关专业,具备职业药师证;
7、三年以上制药行业同等岗位工作经验。



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昆明新城高新技术产业基地灯盏花街555号
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